2021年12月，中国食品药品检定研究院生物制品检定所发表名为“培养基中细胞生长因子增强人间充质干细胞成瘤性风险”论著。该文指出，在人间充质干细胞（hMSCs）第三方复核检验中发现某些无血清培养基会促使hMSCs在软琼脂克隆实验中呈现阳性结果，即有致瘤性可能。研究表明，无血清培养基中若添加过量的表皮细胞生长因子EGF（＞50ng/mL）、碱性成纤维细胞生长因子bFGF（＞50ng/mL）、血小板源性生长因子PDGF-BB（＞10ng/mL），均可促使hMSCs软琼脂克隆形成。且含有大量以上生长因子的培养基中持续培养hMSCs 10代后，去除生长因子再次培养3代，细胞增殖和基因转录组发生显著改变。
友康生物作为国产无血清培养基的老牌生产研发企业，在此声明我公司培养基中的EGF、bFGF、PDGF-BB添加量远低于文中指出的水平，并且我公司和合作干细胞药物申报客户中的软琼脂克隆实验结果均表现出良好的结果。我公司实验结果如下：
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组别 |
细胞数大于20的克隆团数平均值 |
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FBS-Hela组 |
7 |
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Yocon-MSC组 |
0 |
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FBS-MSC组 |
0 |
克隆观察：
FBS-Hela组
FBS-MSC组
Yocon-MSC组
实验结论：
该实验计数克隆中细胞数目大于20 的克隆数，在第21 d 时，接种的Hela 细胞系中有大量克隆团形成，与此相对照，所有UCMSCs 组没有克隆形成。上述结果显示与Hela 细胞系较强的阻力介质克隆形成能力比较，两种培养基养出的UCMSCs 均不具备形成肿瘤能力。
写在后面：
无血清培养基的研发宗旨，本意是保障所培养细胞基本属性过关的同时，相对简化细胞正规化鉴定的流程。使用无血清培养基培养出的hMSCs，其生物学质量一定要与传统培养方法中的基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、和生物学有效性四大类属性相匹配，因此无血清培养基是一款基于对细胞本身深入研究后的配方类产品。友康生物的间充质干细胞无血清培养基已上市7年，已有大量客户使用该培养基通过中检院细胞复核，其性能与安全性通过市场考量。而市场上的不少无血清培养基产品仅关注细胞形态学与表面标志物，通过添加大量生长因子的方式使细胞看起来立体饱满，但实际的基因表达也发生了改变。不仅有致瘤性的可能，此类细胞进入人体后将会由本身的高浓度生长因子环境改变为体内环境，其体内增殖、老化和生物学活性三方面更加不可控，请各位老师谨慎筛选。
参考论文
[1]张可华, 贾春翠, 吴雪伶,等. 培养基中细胞生长因子增强人间充质干细胞成瘤性风险[J]. 中国医药生物技术, 2021, 16(6):11.